{"id":62298,"date":"2020-12-30T18:39:00","date_gmt":"2020-12-30T18:39:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2020-12-30T18:39:00","modified_gmt":"2020-12-30T18:39:00","slug":"la-anmat-aprobo-la-vacuna-de-astrazeneca-y-es-la-tercera-autorizada-en-el-pais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/primereando.com.ar\/index.php\/2020\/12\/30\/la-anmat-aprobo-la-vacuna-de-astrazeneca-y-es-la-tercera-autorizada-en-el-pais\/62298\/","title":{"rendered":"La ANMAT aprob\u00f3 la vacuna de AstraZeneca y es la tercera autorizada en el pa\u00eds"},"content":{"rendered":"

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó hoy bajo la modalidad de registro de emergencia la vacuna contra el virus SARS-CoV-2 desarrollada por la Universidad de Oxford y la compañía AstraZeneca S.A, se informó oficialmente.<\/p>\n

Mediante la Disposición 9271\/20, se autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto Covid-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID-19 ChAdOx1-S recombinante, señalaron en un comunicado.<\/p>\n

Asimismo, en el escrito añadieron que "el producto presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada".<\/p>\n

La autorización se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta. AstraZeneca había solicitado ante la Anmat la aprobación de uso de emergencia el 5 de octubre pasado.<\/p>\n

"Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)", concluyeron.<\/p>\n

El Gobierno argentino y AstraZeneca firmaron un acuerdo por más de 22 millones de dosis de la vacuna que estarían disponibles en el país a partir de marzo, y en la actualidad dicha sustancia activa se está produciendo en el país.<\/p>\n

La empresa mAbxience anunció en agosto que producirá en su planta de la localidad bonaerense de Garín entre 150 millones y 250 millones de dosis del principio activo de esa vacuna.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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