{"id":66921,"date":"2021-10-05T15:11:05","date_gmt":"2021-10-05T15:11:05","guid":{"rendered":""},"modified":"2021-10-05T15:11:05","modified_gmt":"2021-10-05T15:11:05","slug":"el-gobierno-aprobo-la-aplicacion-de-la-vacuna-moderna-para-mayores-de-12-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/primereando.com.ar\/index.php\/2021\/10\/05\/el-gobierno-aprobo-la-aplicacion-de-la-vacuna-moderna-para-mayores-de-12-anos\/66921\/","title":{"rendered":"El Gobierno aprob\u00f3 la aplicaci\u00f3n de la vacuna Moderna para mayores de 12 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"<p>El Gobierno nacional oficializ&oacute; este martes la autorizaci&oacute;n de la aplicaci&oacute;n de la vacuna Spikevak (ARNm-1273) contra el coronavirus, desarrollada por el Laboratorio Moderna, a personas mayores de 12 a&ntilde;os. As&iacute; lo estableci&oacute; mediante la Resoluci&oacute;n 2711\/2021, publicada en el Bolet&iacute;n Oficial con la firma de la ministra de Salud, Carla Vizzotti.<\/p>\n<p>&quot;Autor&iacute;zase para personas mayores de 12 a&ntilde;os de edad, con car&aacute;cter de emergencia la vacuna Spikevax (ARNm-1273), desarrollada por el Laboratorio ModernaTX Inc en virtud de lo establecido por los art&iacute;culos 8&deg; y 9&deg; de la Ley N&deg; 27.573 y de conformidad con las recomendaciones de la ANMAT&quot;, dice la norma en su art&iacute;culo 1.<\/p>\n<p>En los considerandos se se&ntilde;ala que la ANMAT &quot;ha presentado la documentaci&oacute;n de plantas de elaboraci&oacute;n, as&iacute; como la lista de pa&iacute;ses y organismos que han autorizado en calidad de emergencia el producto evaluado&quot; y se menciona que el producto se encuentra autorizado, entre otros, por los Estados Unidos, Canad&aacute;, Reino Unido, Israel, la Uni&oacute;n Europea y la Organizaci&oacute;n Mundial de la Salud.<\/p>\n<p>&quot;La Direcci&oacute;n de Evaluaci&oacute;n y Control de Biol&oacute;gicos y Radiof&aacute;rmacos (DECBR) realiz&oacute; la evaluaci&oacute;n de la informaci&oacute;n aportada para el proceso de elaboraci&oacute;n del Ingrediente Farmac&eacute;utico Activo (IFA), del producto terminado y la documentaci&oacute;n sobre las validaciones y los estudios de estabilidad, resolviendo que, en el marco de la autorizaci&oacute;n de emergencia, no encuentra observaciones significativas&quot;, se&ntilde;ala la resoluci&oacute;n.<\/p>\n<p>La norma dice adem&aacute;s que la Direcci&oacute;n de Evaluaci&oacute;n y Registro de Medicamento &quot;indica que los resultados del an&aacute;lisis de eficacia de fase 3 aportados para el grupo de mayores de 18 a&ntilde;os, arrojaron que la misma es del 94,1% para prevenir enfermedad sintom&aacute;tica Covid-19&quot; y que &quot; la eficacia secundaria para prevenci&oacute;n de enfermedades graves fue del 100% y en los mayores de 65 a&ntilde;os se observ&oacute; una eficacia del 86,4%&quot;.<\/p>\n<p>&quot;Se informa que se trata de una vacuna evaluada por ANMAT, con resultado favorable del an&aacute;lisis de la documentaci&oacute;n aportada para la vacuna de ARNm contra Sars Cov-2 de plataforma de ARNm-1273 (Lab. ModernaTX Inc.), y establecidos los par&aacute;metros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia como aceptables para los grupos etarios mayores de 12 a&ntilde;os&quot;; concluye. &nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La ANMAT present\u00f3 la documentaci\u00f3n de plantas de elaboraci\u00f3n, as\u00ed como la lista de pa\u00edses y organismos que han autorizado en calidad de emergencia el producto evaluado.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-66921","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualidad"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.5 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>El Gobierno aprob\u00f3 la aplicaci\u00f3n de la vacuna Moderna para mayores de 12 a\u00f1os - Primereando<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/primereando.com.ar\/index.php\/2021\/10\/05\/el-gobierno-aprobo-la-aplicacion-de-la-vacuna-moderna-para-mayores-de-12-anos\/66921\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"El Gobierno aprob\u00f3 la aplicaci\u00f3n de la vacuna Moderna para mayores de 12 a\u00f1os - 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